Betrokken
Hoge klanttevredenheid
Praktisch
Advies op maat
Vakkundig
Breed trainingsaanbod

Cosmetica & veiligheid.

Breng je cosmetische producten op de markt of wil je dit gaan doen? Dan krijg je te maken met wetten en regels. Dit geldt niet alleen voor cosmetische producten die je onder een eigen merknaam uitbrengt, maar ook voor distributeurs. Vind hieronder de belangrijkste regels en jouw verplichtingen. Précon helpt je graag.

Wat is cosmetica?

Allereerst is het belangrijk om te weten wat cosmetica precies is. Onder cosmetica wordt verstaan alle stoffen of mengsels die bestemd zijn om in aanraking te worden gebracht met het menselijk lichaamsoppervlak. Het gaat dan om opperhuid, beharing, haar, nagels, lippen, uitwendige geslachtsorganen, tanden, kiezen en mondslijmvliezen.

De stoffen of mengsels moeten minimaal één van de volgende doelen hebben:

  • Reinigen
  • Verzorgen
  • Parfumeren
  • Beschermen
  • Uiterlijk wijzigen
  • Lichaamsgeur maskeren

 

Direct contact

Waarmee kunnen wij onze klanten helpen?

  • opstellen en beoordelen van etiketten volgens de Cosmeticaverordening.
  • training van jouw medewerkers over alle etiketteringseisen.
  • aanmelden van producten in de Cosmetic Product Notification Portal (CPNP).
Direct contact

Cosmeticaverordening.

Als je cosmetische producten op de markt brengt, krijg je te maken met verschillende wet- en regelgeving. Zo geldt in Europa de Cosmeticaverordening 1223/2009. De essentiële eis van deze verordening is:

Cosmetische producten mogen de gezondheid van de mens niet schaden wanneer zij onder normale of redelijkerwijze te voorziene gebruiksvoorwaarden worden aangewend.

Deze essentiële eis wordt in de Cosmeticaverordening gedetailleerd uitgelegd per hoofdlijn:

1. Productinformatie
2. Productveiligheid
3. Notificatie
4. Etikettering
5. Inventaris cosmetica ingrediënten
6. Good Manufacturing Practice (GMP)
7. Alternatieven dierproeven

Meer Europese wetgeving.

Zodra je op het product of de verpakking een claim plaats, zijn de Europese Claimsverordening 655/2013 en de Nederlandse Reclamecode Cosmetische Producten van toepassing.

Ook kun je bij het produceren, importeren of verhandelen van cosmetische producten te maken krijgen met:

a. Europese Aerosol Richtlijn 2013/10
b. General Product Safety Directive 2001/95
c. Good Manufacturing Practice richtlijnen NEN-EN-ISO 22716:2007
d. Reach verordening 1907/2006
e. Europese Richtlijn verpakkingen 2004/12

Verantwoordelijke persoon of distrubuteur?

De verplichtingen hangen sterk af van de rol die je vervult. Produceer, importeer of verkoop je een cosmetisch product onder jouw eigen merknaam? Of wijzig je de samenstelling van een aangeboden product? Dan heb je de verantwoordelijkheden van een verantwoordelijke persoon, zoals omschreven in de Cosmeticaverordening.

Lever je cosmetica in oorspronkelijke staat zonder jouw merknaam op het product te zetten en ben je geen importeur of producent? Dan heb je de verplichtingen van een distributeur.

Hieronder een toelichting op de verantwoordelijkheden en verplichtingen per rol.

Direct contact

Verplichtingen verantwoordelijke persoon.

1. Zorg voor een volledig productinformatiedossier.

Zonder dit dossier mag een cosmetisch product niet worden verkocht. Een productinformatiedossier bestaat uit 3 onderdelen:

1. Algemene informatie over het product en fabricagemethoden
2. Deel A : productveiligheidsinformatie
3. Deel B : productveiligheidsbeoordeling

In deel A wordt alle informatie verzameld, waarmee wordt onderbouwd dat het cosmetisch product veilig is en aan de wettelijke eisen voldoet. Hierbij houd je onder andere rekening met de eigenschappen van afzonderlijke ingrediënten, het algemene toxicologische profiel, de chemische structuur en het blootstellingsniveau van de ingrediënten.

In deel B worden de gegevens uit deel A van het dossier beoordeeld. De productveiligheidsbeoordeling mag alleen worden uitgevoerd door iemand die over voldoende kennis beschikt om dit naar behoren te kunnen doen. Je kunt hierbij denken aan een toxicoloog of een chemicus.

2. Zorg voor een correct etiket dat voldoet aan de cosmetica richtlijnen.

De directe verpakking en een eventuele omverpakking van cosmetica moet de in artikel 19 van de Cosmeticaverordening beschreven informatie bevatten. Als verantwoordelijke persoon moet je ook controleren of specifieke informatie op het etiket aanwezig is in de talen van de lidstaten waar je het product verkoopt.

Is de verpakking van een cosmetisch product te klein om alle verplichte informatie te vermelden? Dan mogen de ingrediënten, gebruiksaanwijzingen en waarschuwingen vermeld worden in een bijsluiter, op een aangehecht blad, op een aparte kaart of op een folder.

3. Notificeer via de European Cosmetic Product Notification Portal (CPNP).

Alle cosmetische producten moet je aanmelden in de CPNP alvorens ze op de markt te brengen. Een CPNP-notificatie bevat specifieke gegevens over het product, de eigenaar en de samenstelling. In de aanmelding moet ook een kopie van het etiket worden opgenomen.

Vanuit de portal wordt informatie doorgegeven aan de autoriteiten en de nationale vergiftigingeninformatiecentra in de lidstaten. In Nederland zijn dit de Nederlandse Voedsel en Warenautoriteit en het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.

4. Bewaar gegevens over jouw afnemers.

Als verantwoordelijke persoon moet je in staat zijn om al jouw afnemers te identificeren. Deze informatie moet je minimaal 3 jaar na de laatste afname bewaren.

Verplichtingen distributeur.

1. Zorg voor een correct etiket dat voldoet aan de cosmetica richtlijnen.

Als distributeur ben je verplicht om te controleren of het etiket van het product dat je verkoopt volgens de Cosmeticaverordening is opgesteld. Ook moet je controleren of de informatie (waarvoor dit verplicht is) in de juiste talen staat vermeld.

2. Notificeer via de European Cosmetic Product Notification Portal (CPNP).

Als je aanpassingen aan een etiket hebt gedaan, moet je het product opnieuw aanmelden in de CPNP. Dit doe je voordat je het product verkoopt. Ook het toevoegen van een sticker met een vertaling wordt beschouwd als een aanpassing die je moet doorgeven via CPNP.

3. Bewaar gegevens over jouw afnemers

Als distributeur moet je in staat zijn om jouw leverancier of de verantwoordelijke persoon door wie het product is geleverd te identificeren. Dit geldt ook voor jouw afnemers. Deze informatie moet je minimaal 3 jaar na de laatste levering bewaren.

Hulp nodig bij veilige & eerlijke producten?

Onze professionals helpen je graag!

Direct contact